蘭桂品尚醫(yī)用海藻糖修復(fù)敷料A型
【產(chǎn)品名稱(chēng)】醫(yī)用海藻糖修復(fù)敷料
【型號(hào)規(guī)格】A型：25g、30g、35g；
B型：5g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、45g、50g。
【主要結(jié)構(gòu)組成】
A型：由純化水、海藻糖、甘油、卡波姆、卡拉膠、三乙醇胺、羥苯甲酯和無(wú)紡布組成；以復(fù)合膜袋封裝而成；
B型：由純化水、海藻糖、甘油、卡波姆、卡拉膠、三乙醇胺、羥苯甲酯組成；以軟管封裝而成。
【產(chǎn)品主要性能】
1、產(chǎn)品液體的pH值應(yīng)在5.0～8.0范圍內(nèi)；
2、產(chǎn)品液體經(jīng)鑒別應(yīng)含有海藻糖；
3、產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌。
【適用范圍】
通過(guò)在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用。用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷等非慢性創(chuàng)面及周?chē)つw的護(hù)理。
【禁忌癥】
已知對(duì)本產(chǎn)品及其組成成分過(guò)敏者禁用；易過(guò)敏體質(zhì)慎用；對(duì)不明確過(guò)敏者慎用；對(duì)產(chǎn)品使用后有色
素沉著者慎用；孕婦及哺乳期婦女慎用。
【注意事項(xiàng)、警示及提示內(nèi)容】
1、使用前應(yīng)清潔使用部位并保持干燥；
2、使用前請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)；請(qǐng)?jiān)诋a(chǎn)品有效期內(nèi)使用；產(chǎn)品過(guò)期請(qǐng)勿使用；
3、本品為一次性使用產(chǎn)品，勿重復(fù)使用；
4、本品外用，禁止內(nèi)服；不可用于注射；
5、包裝破損，嚴(yán)禁使用；
6、嬰幼兒及兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)及成人監(jiān)護(hù)下使用；請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方，防止誤食、誤用；
7、使用中若出現(xiàn)紅腫、疼痛或瘙癢等不適癥狀，請(qǐng)立即停止使用并清洗干凈，必要時(shí)向醫(yī)生咨詢(xún)或及時(shí)就醫(yī)；
8、非專(zhuān)業(yè)人員請(qǐng)?jiān)趯?zhuān)業(yè)人員指導(dǎo)下使用；
9、本產(chǎn)品的使用及更換應(yīng)符合部門(mén)相關(guān)操作規(guī)范及相關(guān)法規(guī)的要求。
【使用說(shuō)明】
清潔使用部位后，取出本品。A型：將產(chǎn)品貼敷于使用部位，保持15～20分鐘后取下；使用時(shí)需完全覆蓋住創(chuàng)面及周?chē)つw，每日1～2次或遵醫(yī)囑。
B型：直接涂抹于所需部位，保持15～20分鐘；使用時(shí)需完全覆蓋住創(chuàng)面及周?chē)つw，每日1～2次或遵醫(yī)囑。產(chǎn)品累計(jì)使用時(shí)間不超過(guò)24小時(shí)。
【特殊儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件、方法】
常溫，相對(duì)濕度不超過(guò)80%，通風(fēng)良好，無(wú)腐蝕性氣體的環(huán)境內(nèi)；產(chǎn)品運(yùn)輸應(yīng)加遮蓋，防止雨雪浸淋。
【生產(chǎn)日期/生產(chǎn)批號(hào)】見(jiàn)產(chǎn)品包裝。
【產(chǎn)品有效期】產(chǎn)品有效期兩年（經(jīng)加速老化試驗(yàn)獲得）。
【注冊(cè)人/生產(chǎn)企業(yè)/售后服務(wù)單位名稱(chēng)】山東星之誠(chéng)生物科技有限公司
【注冊(cè)人住所/生產(chǎn)地址】山東省濟(jì)南市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)臨港北路6677號(hào)
【聯(lián)系方式】0531-82375758
【生產(chǎn)許可證編號(hào)】魯藥監(jiān)械生產(chǎn)許20140076號(hào)
【產(chǎn)品注冊(cè)證編號(hào)】魯械注準(zhǔn)20242140297
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】魯械注準(zhǔn)20242140297
【說(shuō)明書(shū)編制/修訂日期】2024年02月01日