透明質(zhì)酸鈉修復(fù)貼
【規(guī)格型號(hào)】MHA-W-T(21CM×24CM)
【生產(chǎn)許可證編號(hào)】黑食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150017號(hào)
【器械注冊(cè)證編號(hào)】黑械注準(zhǔn)20142640020
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】黑械注準(zhǔn)20142640020
【產(chǎn)品性能】
本產(chǎn)品表面為白色至淡黃色濕潤(rùn)膜,應(yīng)潔凈,無(wú)污跡;本產(chǎn)品應(yīng)充分潤(rùn)濕,可擠出液體不得少于5ML;擠出液PH值應(yīng)為6.0~7.5;透明質(zhì)酸鈉濃度應(yīng)不小于1.5MG/ML;需氧菌數(shù)應(yīng)≤100CFU/ML,霉菌和酵母菌數(shù)應(yīng)≤100CFU/ML,致病菌(金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌)不得檢出;【主要結(jié)構(gòu)組成】
本產(chǎn)品由透明質(zhì)酸鈉、注射用水、對(duì)羥基苯甲酸乙酯鈉、對(duì)羥基苯甲酸丙酯鈉、卡波姆、非織造布組成。
【適用范圍】
1、適用于輕中度、促進(jìn)創(chuàng)面愈合與皮膚修復(fù);2、對(duì)愈后、皮膚過(guò)敏與光子術(shù)后早期色素沉著和減輕瘢痕形成有輔助作用。
【使用方法】
外用。清潔患處皮膚,打開(kāi)本品外包裝,取出醫(yī) 用透明質(zhì)酸鈉面部修復(fù)貼展開(kāi),敷于面部皮膚上,輕壓使無(wú)紡布貼緊皮膚。
1、用于輕中度及愈合后早期色素沉著和疤痕的:輕度患者每天1次,每次1貼,每貼30分鐘,連續(xù)使用一周,而后每周2~3次,每?jī)芍転橐粋(gè)療程;中度患者每天1次,每次1貼,每貼30分鐘,連續(xù)使用一個(gè)月,而后每周2~3次,每一個(gè)月為一個(gè)療程。
2、用于減輕愈后、皮膚過(guò)敏、光子術(shù)后炎癥愈后早期色素沉著和瘢痕:每天1次,每次1貼,每貼30分鐘,連續(xù)使用一周,而后每周2~3次,每?jī)芍転橐粋(gè)療程。
【禁忌癥】
1、對(duì)外用透明質(zhì)酸類制品有過(guò)敏史禁用。
2、合并嚴(yán)重感染和者在炎癥未得到有效控制前不宜使用。
【注意事項(xiàng)、警示及提示性說(shuō)明】
1、本品極少發(fā)生過(guò)敏反應(yīng),一旦出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng),應(yīng)停用本品。
2、合并嚴(yán)重感染和者,建議先控制感染后再使用本品,但外用抗感染應(yīng)與本品錯(cuò)開(kāi)使用。
3、本品僅供一次性使用,包裝破損禁止使用。
4、使用前請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書,在產(chǎn)品有效期內(nèi)使用,超過(guò)有效期禁止使用。