食藥監(jiān)許函[2009]277號
局行政受理服務中心、局保健食品審評中心，各有關單位：
為規(guī)范化妝品衛(wèi)生許可批件(備案憑證)糾錯辦理程序，進一步明確糾錯申請受理范圍、辦理條件和資料要求，現(xiàn)將化妝品衛(wèi)生許可批件(備案憑證)糾錯辦理程序通知如下：
一、受理范圍
生產(chǎn)企業(yè)或在華責任單位在收到國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的許可批件(備案憑證)后，存在下列情形的，應一次性向國家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理服務中心提出糾錯申請：
(一)許可批件(備案憑證)打印錯誤;
(二)許可批件(備案憑證)編號錯誤;
(三)批件中出現(xiàn)的其他錯誤;
二、辦理條件
(一)國產(chǎn)特殊用途化妝品許可批件糾錯申請應由批件原申報生產(chǎn)企業(yè)提出;
(二)進口化妝品許可批件(備案憑證)糾錯申請應由批件(備案憑證)原申報生產(chǎn)企業(yè)或其在華責任單位提出。
三、申請資料要求
(一)由生產(chǎn)企業(yè)或在華責任單位簽章的《化妝品許可批件(備案憑證)糾錯申請表》;
(二)由生產(chǎn)企業(yè)或在華責任單位簽章的化妝品許可批件(備案憑證)復印件(原件在領取新批件/備案憑證時交回);
(三)進口化妝品許可批件(備案憑證)糾錯時，除國家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理服務中心公告(第4號)對具體辦事人員的要求外，在華責任單位提出申請的，還需提交已備案的在華責任單位授權書復印件(在華責任單位簽章);
(四)申報資料應由生產(chǎn)企業(yè)或在華責任單位逐頁加蓋公章。
四、辦理程序和工作時限
(一)許可批件(備案憑證)打印錯誤
由國家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理服務中心完成糾錯，工作時限為受理5個工作日，制證5個工作日。
(二)許可批件(備案憑證)編號錯誤
由國家食品藥品監(jiān)督管理局食品許可司完成糾錯，工作時限為受理5個工作日，審批5個工作日，制證5個工作日。
(三)批件中出現(xiàn)的其他錯誤
由國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心核實，國家食品藥品監(jiān)督管理局食品許可司完成糾錯，工作時限為受理5個工作日，審評10個工作日，審批5個工作日，制證5個工作日。
申請化妝品許可批件(備案憑證)延續(xù)和變更申請的，可同時申請許可批件(備案憑證)糾錯。糾錯后的許可批件(備案憑證)備注欄中應注明糾錯內(nèi)容。
五、檔案管理
國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心對糾錯相關資料應及時歸檔。
附件：化妝品許可批件(備案憑證)糾錯申請表
特此通知
臺州市美容美發(fā)協(xié)會